proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 1 fiolka a 7ml

350mg

1 fiolka a 7ml

CUBICIN jest wskazany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich u dorosłych. Daptomycyna działa jedynie na bakterie Gram-dodatnie . W zakażeniach mieszanych, gdy podejrzewa się zakażenie bakteriami Gram-ujemnymi i (lub) pewnymi rodzajami bakterii beztlenowych, CUBICIN powinien być podawany w skojarzeniu z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. Należy stosować się do oficjalnych zaleceń co do właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancję pomocniczą.

Działania niepożądane, najczęściej zgłaszane u pacjentów otrzymujących CUBICIN (w okresie obejmującym leczenie i 14-dniową obserwację po zakończeniu badania) to: bóle głowy, nudności, wymioty, biegunki, bóle mięśni, zakażenia grzybicze, wysypki, odczyny w miejscu infuzji, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CK) oraz nieprawidłowe wyniki aktywności enzymów wątrobowych - aminotransferazy alaninowej (AIAT) i asparaginianowej (AspAT) oraz fosfatazy alkalicznej.

Zalecana dawka dla dorosłych - 4 mg/kg mc. podawana raz na dobę przez 7 ? 14 dni lub do ustąpienia zakażenia Niewydolność nerek: Daptomycyna jest usuwana przede wszystkim przez nerki. Pacjenci z klirensem kreatyniny >= 30 ml/min Nie ma potrzeby modyfikowania dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny >= 30 ml/min. Jednak z uwagi na ograniczone doświadczenie kliniczne, należy uważnie śledzić odpowiedź na leczenie i czynność nerek u pacjentów z każdego stopnia zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min); Pacjenci z klirensem kreatyniny < 30 ml/min Bezpieczeństwo i skuteczność opisanego poniżej modyfikowania dawkowania przez zwiększenie odstępów czasu między dawkami nie były ocenione klinicznie i opierają się na modelach farmakokinetycznych. CUBICIN można stosować tylko u tych pacjentów, u których oczekiwane korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko. Należy wówczas uważnie śledzić odpowiedź na leczenie i czynność nerek u tych pacjentów. Pacjentom z klirensem kreatyniny < 30 ml/min oraz pacjentom, u których stosuje się hemodializę lub ciągłą ambulatoryjną dializę otrzewnową (ang. continous ambulatory peritoneal dialysis - CAPD), należy podawać CUBICIN w dawce zredukowanej do 4 mg/kg mc, raz na 48 godzin. Jeśli to możliwe, w dniach dializowania CUBICIN należy podawać po zakończeniu zabiegu dializy. Niewydolność wątroby Nie ma potrzeby modyfikowania dawki preparatu CUBICIN u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh klasa B). Nie ma danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh klasa C), dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów preparatem CUBICIN. Pacjenci w podeszłym wieku Zalecaną dawkę (4 mg/kg mc. raz na dobę) należy stosować również u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z ciężką niewydolnością nerek . Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności daptomycyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność w leczeniu tych pacjentów preparatem CUBICIN. Sposób podawania CUBICIN podaje się w infuzji dożylnej w ciągu 30 minut. Dzieci: Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat Nie zaleca się podawania preparatu CUBICIN dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie pacjentów.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat Nie zaleca się podawania preparatu CUBICIN dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie pacjentów.