40 tabletek

40mg

Substancją czynną leku jest drotaweryna. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg drotaweryny.

Inne składniki leku to: rdzeń tabletki: skrobia, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, talk,powidon;otoczka tabletki Opadry II pink 85G34397: alkohol poliwinylowy, talk, dwutlenek tytanu, makrogol, lecytyna (sojowa), karmina E 120,barwnik tartrazyna E 102.                

Działanie rozkurczające drotaweryny nie zależy od rodzaju unerwienia oraz lokalizacji mięśni gładkich (przewód pokarmowy, układ moczowo-płciowy, układ krążenia oraz drogi żółciowe).

•  w stanach skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera,

• w stanach skurczowych mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz,
• oraz wspomagająco: w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki,
• w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu,
• w napięciowych bólach głowy.

•  uczulenie (nadwrażliwość) na drotawerynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,

• ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca,
• blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia,
• dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Rzadko mogą wystąpić:

• nudności, zaparcie,
• ból i zawroty głowy,
• bezsenność, kołatanie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lewodopą (lek stosowany w chorobie Parkinsona) ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Lek stosuje się doustnie.

Dawka dobowa: 120 do 240 mg, w 2 - 3 dawkach podzielonych.

Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci.

W przypadku konieczności zastosowania leku u dzieci:  

dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych, dla dzieci w wieku powyżej 12 lat: dawka dobowa wynosi 160 mg, w 2-4 dawkach podzielonych.

Ze względu na zawartość laktozy lek może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Ze względu na obecność tartrazyny lek może powodować reakcje alergiczne.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet w ciąży.

W dawkach leczniczych lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W razie wystąpienia zawrotów głowy należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności tj. prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Drotaweryna przechodzi przez łożysko.

Nie stosować leku w czasie porodu.